用人单位

大博医疗科技股份有限公司

项目名称

大博医疗医用材料项目

项目地址

厦门市海沧05-05—农片区山边洪路与湖头路交叉口东北侧地块

项目性质

新建■  改建□  扩建□  技术改造□  技术引进□

项目联系人

林尾兰

联系电话

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公示信息类别

职业病危害预评价

评价报告编制单位

福建省凯发k8登录入口检测评价有限公司

编制单位联系人

黄雯海

编制单位联系电话

0592-5555656

技术服务项目组人员

黄雯海、张孝露、刘安东、谢志生、苏东晓、庄洁

项目简介

大博医疗科技股份有限公司（以下简称“建设单位”）成立于2004年8月12日，主要从事创伤脊柱骨科耗材、器械、关节假体及颌面、脑、神经外科产品等医疗设备及器械制造。

2020年1月17日建设单位取得厦门市海沧05-05—农片区山边洪路与湖头路交叉口东北侧地块的建设用地规划许可证，拟新建大博医疗医用材料项目（以下简称“拟建项目”）。拟建项目用地面积54854.307m2，总建筑面积90352.424m2。拟建项目分两期建设，其中一期建设1#厂房、2#厂房、滚抛房、1#门房、2#门房、固体废物间、废水处理站、化粪池、EO（环氧乙烷）气体储存仓及灭菌站，年产创伤脊柱骨科耗材1200万件；二期建设3#厂房，年产创伤脊柱骨科耗材1500万件。拟建项目投产后全厂年产创伤脊柱骨科耗材2700万件。拟建项目已于2020年7月2日取得厦门市海沧区发展和改革局的备案证明（备案编号：厦海发投备（2020）221号）。

用人单位存在的主要职业病危害因素及预期浓度（强度）范围和接触水平

用人单位在正常生产过程中存在的职业病危害因素主要包括：（1）粉尘：其他粉尘（钛合金、硅酸盐）、砂轮磨尘；（2）化学因素：氮氧化物、氟化氢、草酸、甲酸、氢氧化钠；（3）物理因素：噪声、激光。

通过对该拟建项目的工程分析与评价，该项目在运行过程中可能产生的主要职业病危害因素主要工种接触职业病危害作业岗位的职业病危害因素预期浓度（强度）范围和接触水平如下：

（1）预测CNC工、钳工、数控工、线割工、车铣工、粗滚工、抛光工、喷砂工、精滚工、阳极操作工、清洗工、接触的噪声强度小于80dB（A）（配戴防护用品后），打标工、内包装工、外包装工、巡检工接触的噪声强度小于80dB（A）；（2）预测粗滚工、喷砂工接触的其他粉尘（钛合金、硅酸盐）小于接触限值；（3）预测抛光工接触的砂轮磨尘小于接触限值；（4）预测阳极操作工接触的草酸、甲酸、氮氧化物、氟化氢小于接触限值；（5）预测打标工接触的激光小于接触限值；（6）预测废水处理工接触的氢氧化钠小于接触限值。

评价结论与评审情况

根据《国民经济行业分类》及第1号修改单（GB/T 4754-2017/XG1-2019），拟建项目行业编码为C2770卫生材料及医药用品制造，依据《建设项目职业病危害风险分类管理目录》（国卫办职健发〔2021〕5号），判定拟建项目属于第三类“制造业”中的第（十五）类“医药制造业”的第7类“卫生材料及医药用品制造”，系职业病危害一般的建设项目。同时结合拟建项目职业病危害因素的毒理学特征、潜在危险性、接触人数、频度、时间、职业病危害防护措施和发生职业病的危（风）险程度等进行综合分析后，将拟建项目定为职业病危害严重的建设项目。

大博医疗科技股份有限公司（建设单位）于2021年12月15日组织公司有关人员、福建省凯发k8登录入口检测评价有限公司（评价单位）有关人员和3名职业卫生专家（评审组名单附后），在厦门召开了《大博医疗科技股份有限公司大博医疗医用材料项目职业病危害预评价报告》（编号：凯发k8登录入口职预评〔2021〕009号），以下简称《预评价报告》）评审会。会议由大博医疗科技股份有限公司生产中心总经理陈又存主持，评审组听取了建设单位对建设项目情况的介绍和评价单位对《预评价报告》的汇报，经认真讨论，形成如下意见：

一、《预评价报告》的编制符合相关法律、法规和技术标准的要求；

二、《预评价报告》对建设项目名称、建设地点、建设内容、工作制度、岗位设置及人员数量等描述清晰；

三、《预评价报告》对建设项目施工期及建成后可能产生的职业病危害因素及对劳动者健康影响与危害程度的分析、评价较为全面；

四、《预评价报告》对建设项目建成后拟设置的职业病防护设施和个体防护用品的分析与评价基本正确；

五、《预评价报告》对职业卫生管理进行了分析与评价；

六、《预评价报告》提出的职业病防护措施建议符合国家标准、规范的要求，建议基本合理、可行；

七、《预评价报告》对建设项目职业病危害风险进行了分析，结论正确。

八、评审组建议：

1、完善类比工程职业病危害因素检测内容；

2、完善职业卫生投资分析与评价；

3、完善职业病危害因素关键控制点。

评审组同意通过该《预评价报告》，建设单位应当按照评审意见对职业病危害预评价报告进行修改完善，并经评审组复核和签字确认。