用人单位

大博医疗科技股份有限公司

项目名称

大博医疗改扩建项目

项目地址

厦门市海沧区山边洪东路18号

项目性质

新建□  改建□  扩建■  技术改造□  技术引进□

项目联系人

林尾兰

联系电话

/

公示信息类别

职业病危害预评价

评价报告编制单位

福建省凯发k8登录入口检测评价有限公司

编制单位联系人

黄雯海

编制单位联系电话

0592-5555656

技术服务项目组人员

黄雯海、林炜、林建军、谢志生、黄有明、庄洁

项目简介

大博医疗科技股份有限公司原名厦门大博颖精医疗器械有限公司，成立于2004年8月12日，位于厦门市海沧区山边洪东路18号。主要从事创伤脊柱骨科耗材、器械、关节假体及颌面、脑、神经外科产品等医疗设备及器械制造。公司目前厂区内有关颌面、脑、神经外科产品、齿科产品、医疗电子设备等暂不生产。

公司总用地面积65088.323m²，总建筑面积68693.93m²，分两期建设，一期工程建设主厂房、综合楼，一期工程已于2015年10月投入试运行，生产规模为：年产创伤脊柱骨科耗材500万套、器械1.5万套、关节假体4万套。二期工程厂房3#楼、4#楼、5#楼主体结构已完成，正在外立面及厂房内部装修，未建成、投产。

2020年3月建设单位发展规划及产品产能、生产线调整，拟对主厂房保留创伤脊柱骨科耗材生产线，且产能扩大至2000万套/年；器械生产线和关节假体生产线搬迁至4#楼，器械生产工艺进行优化调整且产能扩大至2.5万套/年，关节假体产能不变，并配套建设研发中心。扩建项目新增创伤脊柱骨科耗材1500万套/年、器械1万套/年；扩建后全厂生产创伤脊柱骨科耗材2000万套/年、器械2.5万套/年、关节假体4万套/年。

大博医疗科技股份有限公司大博医疗改扩建项目于2020年6月2日已取得厦门市海沧区工业和信息化局备案（备案编号：厦海工信投备（2020）213号）。

建设项目存在的主要职业病危害因素及预期浓度（强度）范围和接触水平

用人单位在正常生产过程中存在的职业病危害因素主要包括（1）粉尘：其他粉尘、铝合金粉尘；（2）化学因素：氮氧化物、氟化氢、草酸、甲酸、磷酸、硫酸及三氧化硫、臭氧、一氧化碳、二氧化碳、铜烟、锰及其化合物、铬及其化合物、镍及其化合物；（3）物理因素：噪声、激光、紫外线。

通过对该拟建项目的工程分析与评价，该项目在运行过程中存在的主要职业病危害因素及预期浓度（强度）范围和接触水平为：预测各工种接触的职业病危害因素浓（强）度均符合职业接触限值的要求。

评价结论与评审情况

根据《国民经济行业分类》及第1号修改单（GB/T 4754-2017），拟建项目行业编码为C2770，依据《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发〔2021〕5号）的规定，拟建项目属于卫生材料及医药用品制造类别，对照职业病危害风险分类管理目录，判定其职业病危害风险类别为一般。

大博医疗科技股份有限公司大博医疗改扩建项目在生产过程中产生的职业病危害因素通过采取综合防治措施，并加强职业卫生管理，并结合本评价报告提出的措施建议等内容加以补充和完善，该项目建成投产后其职业病危害因素是可以有效预防和控制的，劳动者的职业健康基本可以得到保障，基本满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

评审情况（包括评审时间、主持人、评审人员、评价结论、评审意见等）：

大博医疗科技股份有限公司（建设单位）于2021年2月25日组织公司有关人员、福建省凯发k8登录入口检测评价有限公司（评价单位）有关人员和3名职业卫生专家（评审组名单附后），在厦门召开了《大博医疗科技股份有限公司大博医疗改扩建项目职业病危害预评价报告书》（编号：凯发k8登录入口职预评〔2021〕001号），以下简称《预评价报告》）评审会。会议由大博医疗科技股份有限公司生产中心总经理陈又存主持，评审组听取了建设单位对建设项目情况的介绍和评价单位对《预评价报告》的汇报，经认真讨论，形成如下意见：

一、《预评价报告》的编制符合相关法律、法规和技术标准的要求；

二、《预评价报告》对建设项目名称、建设地点、建设内容、工作制度、岗位设置及人员数量等描述清晰；

三、《预评价报告》对建设项目施工期及建成后可能产生的职业病危害因素及对劳动者健康影响与危害程度的分析、评价较为全面；

四、《预评价报告》对建设项目建成后拟设置的职业病防护设施和个体防护用品的分析与评价基本正确；

五、《预评价报告》对职业卫生管理进行了分析与评价；

六、《预评价报告》提出的职业病防护措施建议符合国家标准、规范的要求，建议基本合理、可行；

七、《预评价报告》对建设项目职业病危害风险进行了分析，结论正确。

八、评审组建议：

1、优化评价范围；

2、完善主要工程内容；

3、规范评价名词术语。

评审组同意通过该《预评价报告》，建设单位应当按照评审意见对职业病危害预评价报告进行修改完善，并经评审组复核和签字确认。